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- 전기의료기기 시험성적서 선택 가이드2024.02.15
- 필러의 피내반응 시험 시 용출물 투여 타당성 및 원심분리 후 투여에 대한 타당성2024.02.11
- NB 이전(Transfer)에 따른 감시 활동 변경사항2024.02.11
- 생물학적안전성 시험 항목별 수수료와 처리기간2024.02.11
- PMS Plan 및 PMCF Plan 체크리스트2024.02.11
- 전체 실험실 자동화(TLA) 시스템 구성 요소2024.02.11
- 의료기기 판매 및 공급에 관한 규정2024.02.11
- 의료기기 수명 예측 (핵심 부품, 평균 위험 고장 시간)2024.02.10
- 의료기기 광고 관련 위헌 결정에 따른 주의사항2024.02.10
- 유럽대리인 계약시 필수 확인사항12024.02.10
- 제품 변경 발생 시 반드시 유럽대리인에 통보해야 함2024.02.10
- 의료기기의 무결성 부품 관리의 중요성2024.02.10
- 소프트웨어 의료기기 UDI 적용 방법2024.02.10
- 소프트웨어 의료기기 설계&개발 핵심 단계2024.02.10
- 전기전자 의료기기 부품(CCL) 및 액세서리 관리 기준2024.02.10
- 의료기기 사이버보안 준비 전략2024.02.10
- EU MDR 시행에 따른 의료기기 원산지 표시 주의사항2024.02.10
- 의료기기의 신뢰성 향상을 위한 핵심 요소2024.02.10
- PMS & PMCF 차이2024.02.09
- 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획시 주의사항2024.02.09
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