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  1. 인공 관절 기술의 발전과 의료기기 규제2024.03.23
  2. VR 의료기기의 생체적합성 시험 요구사항2024.03.23
  3. 출시 예정 의료기기 홍보 방법2024.03.23
  4. ISO 10993-1:2018에 따른 물리적/화학적 시험 비용 안내12024.03.23
  5. 체외진단의료기기 임상적 성능시험 변경 시 식약처 허가심사 안내2024.03.23
  6. EU MDR 인증을 위한 Notified Body (인증기관) 선택 가이드2024.03.23
  7. EU MDD에서 EU MDR로 NB 계약 전환 과정2024.03.23
  8. 소프트웨어 의료기기 UDI(Unique Device Identification) 부여 방법2024.03.23
  9. 70도 용출 시험으로 전신독성 결과를 추정할 수 있을까?2024.03.23
  10. 의료기기 용출 방법2024.03.23
  11. 의료기기 UDI 바코드 검증 항목2024.03.23
  12. 유럽 의료기기 시장 진출을 위한 유럽대리인 및 제품 등록 과정2024.03.21
  13. 의료기기 인허가를 위한 물리적/화학적 특성화 자료의 중요성과 주의사항 (ISO 10993-1:2018)2024.03.21
  14. 의료기기 UDI 식별 코드에 대한 이해 및 적용2024.03.21
  15. EU MDR 의료기기 기술문서 평가를 위해 투입되는 다양한 분야의 전문가2024.03.21
  16. PMCF(Post-Market Clinical Follow-up) 계획서 및 보고서 작성2024.03.17
  17. Clinical Evaluation Report (CER) 작성시 주의사항2024.02.21
  18. DNV Korea 임상평가보고서 부적합 사례 공유 (CER 작성에 있어 RA는 부적격)2024.02.21
  19. 소프트웨어 의료기기 유지보수와 변경 관리2024.02.17
  20. 의료기기 탐색 임상시험의 수행 여부2024.02.16
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