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  1. 수거·검사 부적합 의료기기 유형2024.12.13
  2. EU MDR 의료기기 라벨링 언어 요건과 효율적 대응 방안2024.12.13
  3. 필러(의료기기) 생물학적 안전성 시험 및 임상시험 비용2024.12.13
  4. 베트남 대사관 공증 절차2024.12.11
  5. 체외진단의료기기 원재료 표기 방법2024.11.30
  6. 의료기기 치료재료 등재 신청 시 판매예정가 산출의 핵심 포인트2024.11.27
  7. 전자 IFU(eIFU)와 하드카피 제공2024.11.27
  8. 생물학적 시험 시료 혼합 평가의 문제점과 고려사항2024.11.26
  9. 의료기기 가속노화 시험에서 로트 및 시점 설정2024.11.24
  10. 의료기기 IEC 60601-1-2 EMC 시험 비용2024.11.21
  11. SGS 의료기기 인증 비용 인상 (2021년 4월 1일 기준)2024.11.16
  12. 임상적 성능시험 설계 시 반드시 고려해야 할 주요 사항2024.11.15
  13. 의료기기 화학적 특성화 시험 및 독성학적 평가 비용 (ISO 10993-18, ISO 10993-17)2024.11.14
  14. 의료기기 임상적 유효성 평가 (PMCF를 위한 데이터 수집)2024.11.13
  15. 의료기기 독성 평가에서 세포독성 시험의 한계와 활용2024.11.12
  16. MSDS 용어 폐지 → SDS로의 전환2024.11.11
  17. EU MDR 대응을 위한 번역업체의 ISO 17100:2015 인증의 중요성2024.11.10
  18. 재사용 가능한 인체접촉 의료기기 생물학적 안전성 평가 시 수명주기 시험의 필요성2024.11.04
  19. 의료기기 피부감작성 시험(ISO 10993-10) 대체시험의 한계2024.11.01
  20. 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 설치 확인서 필요 여부2024.10.31
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