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- 만성독성, 발암성에 대한 안전성 시험 대신 요청되는 자료2021.01.18
- 미국과 유럽의 의료기기 동등성 평가 방법 비교2021.01.16
- 의료기기 사이버보안 규제 적용 여부 판단2021.01.16
- EU MDR 임상평가보고서(CER) 대응 방안2020.12.25
- 전기의료기기 부품 IEC 60601 시험 필요 여부 결정 방법2020.12.19
- 의료기기에서의 DoC와 CoC 이해 및 차이점2020.09.25
- 의료기기 원재료 영업비밀 인정 제외 항목 4가지2020.09.04
- 피부감작성 시험법 비교2020.07.04
- 의료기기 임상시험에 사용되는 대조군의 종류 6가지2020.07.04
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