전체 글 보기에 해당하는 글 310건
- 의료기기 국제표준 상위규격 인정이 가능할까?2022.04.09
- 전기의료기기 기대수명 시험 방법2022.04.09
- 전기의료기기 기대수명 설정 방법2022.04.09
- 서버 및 클라우드 환경이 달라지면 소프트웨어 의료기기 동등품목에 차이가 있나요?2022.03.07
- 의료기기 CRO 업무 소요기간2022.03.07
- NB에 통보해야 하는 주요 변경사항 6가지2022.03.07
- 전기의료기기 기술문서 작성 시 특성 및 성능 작성 방법2022.02.26
- 발열성시험 적용 의료기기 3가지2022.02.26
- 의료기기 용출물 시험 트렌드 (USP 38, USP 661)2022.02.20
- 의료기기 시판 전 임상시험과 시판 후 연구의 차이점2022.02.20
- US FDA ISO 14971:2019 적용 시점2022.02.10
- EU MDR 'clinical condition' 의미2022.01.18
- 의료기기 긴급사용승인(EUA) 제품의 변경 절차2022.01.07
- 의료기기 CoA & CoC 차이2022.01.07
- FDA 의료기기 기술문서심사 성능시험 항목 대응 방안 5가지2022.01.06
- EU MDR 사후심사 중점 체크포인트 4가지2022.01.05
- FDA 510(k) 심사 소요일2022.01.05
- 코로나19 진단키트 인증관련 비하인드 스토리2022.01.01
- 의료기기 용출 시험의 기준과 방법2022.01.01
- FDA 의료기기 사이버보안 대응 방안 5가지2021.11.27
250x250
반응형
블로그 소개
KODAMED
Korean database on medical devices