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- 의료기기 사이버보안 관련 표준2022.12.24
- ISO 10993-18 시험 방법2022.12.24
- EU MDR 인증서 발급 과정2022.11.18
- 치과용 교정용브라켓 부식저항성 시험 관련 표준 (ISO 27020, ISO 27021, ISO 22674)2022.11.18
- 전기의료기기 사용기한 해당 여부 (기대수명)2022.10.24
- 임상시험 유형별 특성 및 목적2022.10.21
- 의료기기 전기기계적 안전성 시험의 2판 및 3판 규격 적용 방법2022.10.20
- EU MDR PMCF(Post-Market Clinical Follow-Up) 요구사항2022.10.13
- 피내반응 & 혈액적합성 시험 보완사항2022.10.10
- 전기의료기기 CB성적서와 CE성적서 차이2022.10.09
- EU MDR 의료기기 임상자료(PCMF, CER)에서 인종 간 차이 분석이 필요할까?2022.08.31
- 봉합사의 Common Specification(CS) 해당여부2022.08.31
- EU MDR 임상평가 심사 트렌드 (이득/위험 수치화)12022.08.31
- 의료기기 장기보존 시험 설정 방법12022.08.22
- EU MDR 임플란트 카드2022.08.20
- 의료기기와 의약품의 차이점 (필러와 보톡스)2022.08.20
- 체외진단의료기기 Flex & Robustness 연구2022.08.13
- 의료기기 생물학적 안전성 시험 성적서 인정 관련 국내외 규제 차이점2022.08.06
- EU MDR PSUR 작성 타임라인2022.07.31
- 의료기기 가속노화 시험 후 3개 로트 시험을 해야하나요?2022.07.30
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