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  1. 일본 의료기기 QMS 기록관리 규정2024.01.26
  2. 의료기기 세포독성 시험 부적합 발생 시 대응 전략2024.01.26
  3. IEC 62304에 따른 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 개발 순서2024.01.16
  4. EU MDR 인증 시 의료기기의 임상적 성능 및 안전성을 수치화해야 하나요?2024.01.13
  5. 전기의료기기의 부속품과 구성품의 차이점2024.01.13
  6. 소프트웨어 의료기기 Verification & Validation 차이2024.01.13
  7. 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 인허가 절차 (DRB, 의료자산활용 심의)2024.01.11
  8. FDA 510(k) 사이버보안 심사 보완사례2024.01.10
  9. 중국 의료기기 불량사건(이상사례) 정보 관리 체계2024.01.10
  10. ISO 20696에 따른 카테터 성능시험 샘플 선정 기준2024.01.10
  11. 510(k) Clearance를 위한 제출 서류 목록2024.01.10
  12. EU MDR 인증 주요 체크포인트 7가지2024.01.10
  13. 치과임플란트어버트먼트 시험 소개 (ASTM F1044, ASTM F1147)2024.01.10
  14. 전자파시험 관련 표준 IEC 60601-1-2와 IEC TR 60601-4-2 차이2024.01.10
  15. 실시간 노화 (장기보존) 시험 방법 (Real Time Aging) 주요 체크포인트2024.01.08
  16. 실시간 노화 (장기보존) 시험이 필요한 이유 (Real Time Aging)2024.01.08
  17. IEC 표준의 SER, CSV, AMD2024.01.07
  18. EU MDR에 따라 유럽 내 다수의 수입업체를 두는 방법2024.01.07
  19. EU MDR '기술문서' 주요 체크포인트 7가지2024.01.07
  20. GLP 인증서를 제출하지 않더라도 인정되는 유명한 생물학적안전성 시험기관2024.01.05
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