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- 공간거리 (Clearance) 연면거리 (Creepage) 차이2024.01.03
- 생후 5~7개월 돼지 피부를 의료기기에 사용하는 이유 (동물유래 물질)2024.01.03
- 각기 다른 목적을 가진 별개의 기준, ISO/IEC 17025 & GLP(비임상시험기준)2024.01.03
- 의료기기 혈액적합성 시험 (혈액응고 & 용혈성)2024.01.03
- 의료기기 제조업체가 지정해야 하는 일본 의료기기 대리인 DMAH와 MAH의 차이2024.01.03
- EU MDR 인증서 (3EC, DNV, SGS, TUV-SUD)2024.01.03
- 포장 관련 표준 (ASTM F3039-15)2024.01.03
- 포장 관련 표준 (ASTM D3078-02(2021))2024.01.03
- 방충방서 관련 표준 (BS EN 16636:2015)2024.01.03
- 보호수단(MOP, Means Of Protection)2024.01.03
- 의료기기 동등제품 판단기준2024.01.03
- 의료기기 및 웨어러블 시장의 주요 위험요소2024.01.03
- EU MDR 준비 과정에서의 RoHS 규제 대응 방안2023.01.05
- EU MDR '보완사항' 주요 체크포인트 11가지2022.12.31
- EU MDR '품질관리시스템' 주요 체크포인트 7가지2022.12.31
- EU MDR '임상평가' 주요 체크포인트 4가지2022.12.31
- EU MDR 세부 인증 비용 및 NB별 비용 차이2022.12.31
- ISO 10993 생물학적안전성 시험 End Point 결정2022.12.30
- 치과용임플란트 제품의 표면처리 증분율 검사2022.12.24
- EU MDR 주요 체크포인트 9가지2022.12.24
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