해외인증/라벨링에 해당하는 글 9건
- EU MDR 의료기기 라벨링 언어 요건과 효율적 대응 방안2024.12.13
- 전자 IFU(eIFU)와 하드카피 제공2024.11.27
- 의료기기 사용설명서 작성 가이드 (IEC/IEEE 82079-1:2019)2024.03.26
- 의료기기 라벨링(카탈로그) 및 번역 관리 절차서 요구사항2024.03.26
- 의료기기 '사용' 관련 용어의 이해2022.04.16
- 엑스레이(X-Ray) 작동원리(Principle of operation)와 작용모드(Mode of Action) 차이2021.08.17
- FDA 의료기기 라벨링 관련 보완사항2021.06.28
- ISO 15223-1:2016 기준 심볼 사용 기준2021.03.13
- 의료기기 기술문서 및 IFU 번역 및 언어 적합성 확보 방법 4가지2021.02.14
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