해외인증에 해당하는 글 114건
- FDA 의료기기 라벨링 관련 보완사항2021.06.28
- 의료기기 DIMDI (독일 식약청) 등록 필요 서류 7가지2021.05.18
- BSI Korea 의료기기 EU MDR 신청 절차 및 우선순위 정책2021.04.26
- 의료기기 유럽 시장 진출을 위한 개별 국가 등록 요건2021.03.28
- 미국 의료기기 Special 510(k) 자주 묻는 질문과 답변2021.03.13
- ISO 15223-1:2016 기준 심볼 사용 기준2021.03.13
- EU MDD 대비 MDR 주요 변경사항 10가지2021.03.13
- PMS와 PSUR 차이 비교2021.03.12
- FDA 요약문(summary) 준비 및 제출 방법2021.03.12
- 의료기기 기술문서 및 IFU 번역 및 언어 적합성 확보 방법 4가지2021.02.14
- EU MDR과 최신기술(State of the art) 의미2021.02.11
- FDA 510(k) 인증과 위탁 멸균업체의 등록 요구사항2021.01.26
- 미국과 유럽의 의료기기 동등성 평가 방법 비교2021.01.16
- 의료기기에서의 DoC와 CoC 이해 및 차이점2020.09.25
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