소프트콘택트렌즈의 국제 표준: ISO 18369 시리즈의 이해

소프트콘택트렌즈는 시력 교정 및 미용 목적으로 널리 사용되며, 이를 안전하고 효과적으로 관리하기 위해 국제 표준이 마련되어 있습니다. 그중 ISO 18369 시리즈는 소프트콘택트렌즈의 물리적·광학적 특성, 시험 방법, 생체적합성 등에 대한 중요한 기준을 제공합니다.

ISO 18369-1은 소프트콘택트렌즈의 용어 정의와 분류 기준을 다루고 있습니다. 렌즈의 기본적인 유형과 특성을 체계적으로 정리하여, 제조업체와 규제 당국 간의 명확한 소통을 가능하게 합니다.

ISO 18369-2는 렌즈의 광학적 성능에 관한 요구사항을 규정합니다. 렌즈의 굴절력, 투명도, 표면 상태 등을 측정하는 방법을 포함하며, 이 기준을 충족해야만 렌즈가 시력 교정 장치로서의 역할을 제대로 수행할 수 있습니다.

ISO 18369-3에서는 렌즈의 물리적 특성과 기계적 성질에 대한 시험 방법을 정의합니다. 내구성, 수분 함량, 산소 투과율 등 중요한 성능 지표가 포함되며, 이를 통해 렌즈의 착용감과 안전성을 보장합니다.

ISO 18369-4는 소프트콘택트렌즈의 생체적합성 시험 방법을 다룹니다. 렌즈 소재가 인체와 접촉할 때 나타날 수 있는 독성, 알러지 반응, 세포 친화성 등을 평가하여, 착용자의 안전성을 확보하는 것이 목적입니다.