의료기기 (용품)에 해당하는 글 55건
- 70도 용출 시험으로 전신독성 결과를 추정할 수 있을까?2024.03.23
- 의료기기 용출 방법2024.03.23
- 의료기기 인허가를 위한 물리적/화학적 특성화 자료의 중요성과 주의사항 (ISO 10993-1:2018)2024.03.21
- 필러의 피내반응 시험 시 용출물 투여 타당성 및 원심분리 후 투여에 대한 타당성2024.02.11
- 생물학적안전성 시험 항목별 수수료와 처리기간2024.02.11
- 가속노화 시험 설계방법 (1 Lot 3회 vs 3 Lot 1회 차이)2024.02.03
- 의료기기 ISO 10993 시험에서 완제품 시료 선정의 중요성2024.01.26
- 의료기기 세포독성 시험 부적합 발생 시 대응 전략2024.01.26
- 실시간 노화 (장기보존) 시험 방법 (Real Time Aging) 주요 체크포인트2024.01.08
- 실시간 노화 (장기보존) 시험이 필요한 이유 (Real Time Aging)2024.01.08
- GLP 인증서를 제출하지 않더라도 인정되는 유명한 생물학적안전성 시험기관2024.01.05
- 바이러스 불활화 공정을 적용한 동물유래성분 처리2024.01.04
- 생체적합성 시험 표준 갭 분석 (Gap Analysis) 방법2024.01.03
- 의료기기 원재료 동등성 판단을 위한 특성 파악 5단계2024.01.03
- 의료기기 동물시험 관련 국제 표준과 국가별 규제 차이 분석2024.01.03
- 생후 5~7개월 돼지 피부를 의료기기에 사용하는 이유 (동물유래 물질)2024.01.03
- 의료기기 혈액적합성 시험 (혈액응고 & 용혈성)2024.01.03
- ISO 10993 생물학적안전성 시험 End Point 결정2022.12.30
- ISO 10993-18 시험 방법2022.12.24
- 전기의료기기 사용기한 해당 여부 (기대수명)2022.10.24
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